ジェネリック医薬品は、先発医薬品同様に薬事法に定められた厳しい規制や基準を守って製造されています。

また、ジェネリック医薬品の成分は既に先発医薬品として多くの患者さまに使用され、有効性や安全性が確認されていますので、先発医薬品とほぼ同じと言えます。特許期間中に多くの患者さんに使用され、その有効成分の効能・効果や安全性が十分に確認されている先発医薬品の特許満了後に、同じ有効成分で開発・製造されるお薬がジェネリック医薬品です。

また、ジェネリック医薬品は、新薬との同等性を確認する試験（生物学的同等性試験）が行われ、適合してはじめて発売することができます。

ほとんどの場合は安くなりますが、必ず安くなると言うわけではありません。先発医薬品との価格差が少なく、ほとんど変わらない場合もございます。

処方箋右下の「署名又は記名・押印」欄に医師の署名がある場合は変更できません。

また、ジェネリック医薬品がない新薬や、お薬の種類によっては、ジェネリック医薬品に変更できません。